Oxytetracycline Hydrochloride(옥시테트라사이클린염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 옥시테트라사이클린염산염(Oxytetracycline Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: t-부틸알코올 50 g을 물에 녹여 200 mL로 한 다음 pH 7.5 인산염완충액 60 mL, t-부틸암모늄하이드로젠설페이트 50 mL 및 에데트산시액 10 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL로 한 액
유속: 1.4 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선(외부표준)법, 역가(μg) 표시. 검액·표준액은 0.1 mol/L 염산시액 25 mL로 녹인 후 물로 250 mL(표준액은 5 ℃ 이하 보관, 7일 이내 사용). 시스템적합성 문구에 "에리트로마이신 피크면적의 상대표준편차는 2.0 % 이하"로 되어 있으나 이는 원문의 오기로 보임(원문 그대로 기재). 순도시험 2) 유연물질은 별도의 기울기용리 조건 - UV 254 nm, 안지름 약 4.6 mm·길이 약 25 cm, 8 μm 스틸렌-디비닐벤젠공중합체, 칼럼온도 60 ℃, 이동상 A/B 기울기(0~20분 A 70→10 %, 20~35분 A 10→20 %), 유량 1.0 mL/분, 주입 20 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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