Econazole Nitrate(에코나졸질산염)·Triamcinolone Acetonide(트리암시놀론아세토니드) Econazole Nitrate and Triamcinolone Acetonide Ointment(연고) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에코나졸질산염·트리암시놀론아세토니드 연고(Econazole Nitrate and Triamcinolone Acetonide Ointment) 정량법

컬럼: ① 에코나졸질산염: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm 스테인레스강관, 3 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) / ② 트리암시놀론아세토니드: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: ① 에코나졸질산염: 농도기울기(gradient). 이동상 A - 아세트산암모늄 0.77 g을 물에 넣어 1000 mL로 한 액 800 mL에 메탄올 200 mL, 이동상 B - 아세토니트릴·메탄올 혼합액(60 : 40). 0~25분 A 60→10/B 40→90 → 25~27분 A 10/B 90 → 27~27.1분 A 10→60/B 90→40 → 27.1~30분 A 60/B 40 / ② 트리암시놀론아세토니드: 물·아세토니트릴·아세트산(100)혼합액(59 : 40 : 1)
유속: ① 에코나졸질산염: 1.5 mL/분 / ② 트리암시놀론아세토니드: 1.0 mL/분
검출: ① 에코나졸질산염: 자외부흡광광도계 (측정파장 225 nm) / ② 트리암시놀론아세토니드: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: ① 에코나졸질산염 10 μL / ② 트리암시놀론아세토니드 20 μL
컬럼온도: ① 에코나졸질산염: 35 ℃ 부근의 일정 온도 / ② 트리암시놀론아세토니드: 원문 미명시

2성분 제제, 각각 별개의 HPLC 조건으로 정량(모두 절대검량선법). 에코나졸 검액은 메탄올·물 혼합액(40 : 60), 트리암시놀론 검액은 메탄올로 추출·여과. 에코나졸 시스템적합성 - 대칭계수 1.5 이하, 5회 반복 RSD 0.73 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.