공전·공정시험법 DB › 화장품공전
Ethyl Ascorbyl Ether(에칠아스코빌에텔)(원료) HPLC-UV/PDA/FL
기능성화장품 기준 및 시험방법 별표2 - 에칠아스코빌에텔(Ethyl Ascorbyl Ether)
- 컬럼
- 안지름 약 4 ㎜, 길이 약 15 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다(ODS/C18). 칼럼의 선정 — 표준액 10 ㎕로 조작할 때 내부표준물질, 에칠아스코빌에텔의 순서로 용출하고 그 분리도가 6.5 이상인 것을 쓴다.
- 이동상
- 아세토니트릴·0.02 M 인산이수소나트륨 혼합액 (3:97)
- 유속
- 에칠아스코빌에텔의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정한다(수치 고정값은 원문 미명시).
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 245 ㎚)
- 주입량
- 10 ㎕ (검액 및 표준액)
- 컬럼온도
- 실온
원료 규격: 건조한 것을 정량할 때 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 95.0 % 이상. ★ 내부표준법 — 내부표준액은 티민의 메탄올용액(1→400). 검액 조제: 건조한 원료 약 50 ㎎을 메탄올에 녹여 정확하게 10 mL, 이 액 5 mL에 내부표준액 10 mL를 넣고 메탄올로 정확하게 100 mL. 내부표준물질 피크면적에 대한 피크면적비로 정량. 순도시험 4) 유연물질도 같은 조작조건(단 유연물질시험 쪽에는 검출감도·면적측정범위 규정이 추가): 검출감도는 표준액 10 ㎕의 피크높이가 기록계 풀스케일의 1/10 이상, 면적측정범위는 유지시간의 약 2배. 기타: 융점 111~116 ℃(제1법), pH 3.0~4.5(3.0 g/100 mL), 중금속 20 ppm 이하, 비소 2 ppm 이하, 건조감량 2.0 % 이하. ★ 5개 제형 조문과 칼럼·이동상·유량 규정이 모두 다르므로 원료법을 제품에 그대로 쓸 수 없다.
출처: 화장품공전 · 식약처고시 제2025-89호 (시행 2025.12.16. 시행) · 원문 보기
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