Erythromycin(에리트로마이신)·Tretinoin(트레티노인) Erythromycin and Tretinoin Topical Gel(외용겔) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에리트로마이신·트레티노인 외용겔(Erythromycin and Tretinoin Topical Gel) 정량법

컬럼: ① 에리트로마이신(액체크로마토그래프법): 안지름 약 4 mm, 길이 15 ∼ 30 cm 스테인레스강관, 5 ∼ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) / ② 트레티노인: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 4 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: ① 에리트로마이신: 메탄올·0.067 mol/L 인산이수소칼륨액 혼합액(3 : 2) / ② 트레티노인: pH 3.0 인산염완충액·테트라히드로푸란(58 : 42) 혼합액
유속: ① 에리트로마이신: 원문 미명시 / ② 트레티노인: 1.0 mL/분
검출: ① 에리트로마이신: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) / ② 트레티노인: 자외부흡광광도계 (측정파장 365 nm)
주입량: ① 에리트로마이신 20 μL / ② 트레티노인 10 μL
컬럼온도: 두 성분 모두 원문 미명시

2성분 제제. 에리트로마이신 정량법은 가) 원통평판법, 나) 표준곡선법, 다) 액체크로마토그래프법 중 선택(위 조건은 다) 액체크로마토그래프법). 에리트로마이신 HPLC 조건에는 유량·칼럼온도 규정이 없음(원문 미명시). 트레티노인은 테트라하이드로푸란 추출 후 테트라히드로푸란·인산(1 → 100)혼합액(3 : 2)으로 희석하여 검액 조제.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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