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알부틴·Arbutin(레티놀) (크림제) HPLC-UV/PDA/FL
기능성화장품 기준 및 시험방법 별표5 - 알부틴·레티놀 크림제 (Arbutin·Retinol Cream)
- 컬럼
- [정량법 1) 알부틴] 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔(ODS)을 충전 / [정량법 2) 레티놀] 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- [알부틴] 10 mM 인산이수소칼륨액·아세토니트릴 혼합액 (92 : 8) / [레티놀] 90 % 메탄올 (둘 다 등용매)
- 유속
- [알부틴] 1.0 mL/분 / [레티놀] 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 — [알부틴] 측정파장 280 nm / [레티놀] 측정파장 325 nm (별도 조작조건 2세트)
- 주입량
- [알부틴] 20 μL / [레티놀] 10 μL (검액·표준액 각각)
- 대상 화합물
- 2종 동시분석
함량기준: 표시량의 90.0 % 이상의 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 레티놀(C20H30O : 286.46). 2성분 구분: 이 조는 유일하게 두 성분을 서로 다른 칼럼·이동상·파장으로 완전히 분리하여 각각 별개의 크로마토그램으로 정량한다(동시 주입 아님). 알부틴 검액 = 알부틴 약 20 mg 해당량을 이동상에 녹여 50 mL, 표준품은 데시케이터(감압, 실리카겔) 12시간 건조 후 동일 조작. 레티놀 검액 = 레티놀 약 2,500 IU 해당량을 에탄올·이소프로판올 혼합액(1:1)로 분산·50 mL 후 여과(수용성물질에 포집된 레티놀 제품은 물 15 mL로 35 ℃ 30분 초음파 분산 후 (1:1) 혼합액으로 50 mL, 20분 교반·10분 초음파). 레티놀 표준액 = 표준품 약 50,000 IU/50 mL → 5 mL를 100 mL로 희석, 계산식에 1/20 계수 적용. 별도 순도시험(히드로퀴논): 검체 약 1 g을 이동상으로 분산해 10 mL, 표준액은 히드로퀴논 10 mg/100 mL → 1 mL를 1000 mL로 희석, 각 20 μL 주입, 290 nm, 4.6 mm × 25 cm ODS 5 μm, 이동상 10 mM 인산이수소칼륨액·아세토니트릴(92:8), 1.0 mL/분 — 검액 히드로퀴논 피크가 표준액 피크보다 크지 않을 것(1 ppm). pH: 기준치 ± 1.0 (2→30), pH 범위 3.0 ~ 9.0.
출처: 화장품공전 · 식약처고시 제2025-89호 (시행 2025.12.16. 시행) · 원문 보기
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