Acetylcysteine(아세틸시스테인) Acetylcysteine Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아세틸시스테인 캡슐(Acetylcysteine Capsules) 정량법

컬럼: 「아세틸시스테인」 정량법의 조작조건을 따른다 (안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 지름 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전)
이동상: 「아세틸시스테인」 정량법의 조작조건을 따른다 (0.05 mol/L 인산염완충액(pH 3.0))
유속: 「아세틸시스테인」 정량법의 조작조건을 따른다 (1.5 mL/분) (참조 인용 해석)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기 (190 ~ 300 nm)로 한다
주입량: 5 μL
컬럼온도: 「아세틸시스테인」 정량법의 조작조건을 따른다 (원문 미명시) (참조 인용 해석)

내부표준법. 내부표준액: DL-페닐알라닌 1 g을 용시조제한 아황산수소나트륨용액(1 → 2000) 200 mL에 녹인다. 칼럼·칼럼온도·이동상·유량 및 시스템적합성은 「아세틸시스테인」 정량법을 준용. 별도로 용출시험(30 분 75 % 이상)은 4.6 mm × 15 cm 5 μm ODS, 40 ℃(샘플온도 5 ℃), 이동상 0.05 mol/L 인산이수소칼륨시액(pH 3.0), 유량 1.0 mL/분, 주입량 10 μL의 자체 조건.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 아세틸시스테인 아세피필린 정 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.