공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Acetaminophen(아세트아미노펜)·슈도에페드린염산염·클로르페니라민말레산염 Acetaminophen, Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorpheniramine Maleate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 아세트아미노펜·슈도에페드린염산염·클로르페니라민말레산염 정(Acetaminophen, Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorpheniramine Maleate Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 농도기울기. 이동상 A: 0.1 % 트리플루오로아세트산용액 900 mL + 0.1 % 트리플루오로아세트산메탄올용액 100 mL. 이동상 B: 0.1 % 트리플루오로아세트산용액 100 mL + 0.1 % 트리플루오로아세트산메탄올용액 900 mL. 0.0~3.0분 A 95 / B 5, 3.0~15.0분 A 95→30 / B 5→70, 15.0~16.0분 A 30→0 / B 70→100, 16.0~16.1분 A 0→95 / B 100→5, 16.1~26.0분 A 95 / B 5 (vol %)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정 온도
3성분 동시정량(아세트아미노펜·슈도에페드린염산염·클로르페니라민말레산염). 시스템의 성능: 아세트아미노펜, 슈도에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염 순서로 유출하고 아세트아미노펜과 슈도에페드린염산염의 분리도 4.3 이상. 시스템의 재현성: 6 회 반복 시 3성분 피크면적 RSD 각 2.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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