공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Acebrophylline(아세브로필린) Acebrophylline Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 아세브로필린 캡슐(Acebrophylline Capsules) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 12.5 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 탄산암모늄 1 g을 물 1000 mL에 녹이고 이 액 430 mL에 아세토니트릴 570 mL를 넣는다
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 244 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
검액·표준액은 50 % 에탄올로 조제. 암브록솔 피크면적으로 아세브로필린 환산 [× (61.35 / 100) × 1.63]. 시스템의 성능: 7-아세트산테오필린, 암브록솔의 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상. 시스템의 재현성: 6 회 반복 시 RSD 2.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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