공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
아미카신황산염 Amikacin Sulfate Injection(주사액) 기타
대한민국약전 제13개정 - 아미카신황산염 주사액(Amikacin Sulfate Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 플라스틱관에 10 μm의 액체크로마토그래프용 다공성의 트리메틸아민기가 치환된 음이온교환수지를 충전 (pore size : 8 μm). 동일 수지가 충전된 가드칼럼 사용
- 이동상
- 0.115 mol/L 수산화나트륨용액
- 유속
- 0.5 mL/min
- 검출
- 전기화학검출기 (ECD, 펄스전위: E1 0.04 V / 200 ms, E2 0.8 V / 190 ms, E3 -0.8 V / 190 ms)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
HPLC-ECD. 「아미카신황산염」 원료와 동일 조작조건. 시스템의 성능: 카나마이신과 아미카신의 상대유지시간 각각 0.8 및 1.0, 분리도 3 이상. 시스템의 재현성: 6 회 반복 시 RSD 3.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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