Amoxicillin(아목시실린)·클라불란산칼륨 현탁용 Amoxicillin·Clavulanate Potassium Tablets for Oral Suspension(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아목시실린·클라불란산칼륨 현탁용 정(Amoxicillin·Clavulanate Potassium Tablets for Oral Suspension) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인리스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 포름산암모늄 6.3 g을 물 750 mL에 녹이고 포름산 또는 암모니아시액으로 pH 6.0으로 조정한 다음 메탄올 30 mL를 넣고 다시 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한다
유속: 내부표준물질의 유지시간이 약 1.5 분이 되게 조절 (참조 인용: 절대 유량값은 원문 미명시, 유지시간 기준 조절)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 벤조산나트륨 약 0.7 g을 물에 녹여 1000 mL. 아목시실린·클라불란산 2성분 동시정량. 시스템적합성(칼럼의 성능): 클라불란산, 내부표준물질, 아목시실린의 순서로 유출하며 내부표준물질과 클라불란산의 분리도 3.9 이상, 내부표준물질과 아목시실린의 분리도 2.0 이상.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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