Amoxicillin Hydrate(아목시실린수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아목시실린수화물(Amoxicillin Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세트산나트륨삼수화물 1.361 g을 물 750 mL에 녹이고 아세트산(31)로 pH 4.5로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 950 mL에 메탄올 50 mL를 넣는다
유속: 아목시실린의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조절 (참조 인용: 절대 유량값은 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

검액·표준액: 붕산용액(1 → 200)에 녹여 100 mL. 시스템의 성능: 아목시실린 이론단수 2500 단 이상. 시스템의 재현성: 6 회 반복 시 피크면적 RSD 1.0 % 이하. (순도시험 유연물질은 254 nm, 4 mm × 30 cm 10 μm ODS 별도 조건)

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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