Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate(시프로플록사신염산염수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시프로플록사신염산염수화물(Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 트리에틸아민을 넣어 pH 3.0 ± 0.1로 조정한 0.025 mol/L 인산액·아세토니트릴혼합액(87 : 13)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 278 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

전처리: 이 약 약 25 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 정확히 50 mL(검액); 표준액은 시프로플록사신염산염수화물표준품(미리 수분 측정)을 이동상으로 0.5 mg/mL. 함량기준 환산한 무수물에 대하여 시프로플록사신염산염 98.0 ~ 102.0 %. 순도시험 4) 유연물질도 정량법 조작조건 인용(각 유연물질 0.2 % 이하, 합계 0.5 % 이하). 시스템적합성 — 성능: 시프로플록사신에틸렌디아민유사체, 시프로플록사신 순서로 유출, 분리도 6 이상; 재현성: 6회 RSD 1.5 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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