Pseudoephedrine Hydrochloride(슈도에페드린염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 슈도에페드린염산염(Pseudoephedrine Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.0 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 3.5 μm의 액체크로마토그래프용페닐실리카겔을 충전
이동상: 트리에틸아민 5 mL와 물 1000 mL를 잘 섞은 다음 인산으로 pH 6.8로 조정하고, 이 액 900 mL에 물 100 mL를 넣은 것
유속: 0.6 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 206 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

전처리: 이 약 100 mg을 정밀하게 달아 100 mL 용량플라스크에서 물로 정용(검액), 필요에 따라 0.1 mg/mL로 단계 희석. 표준액 (1): 슈도에페드린염산염표준품 0.1 mg/mL. 표준액 (2): 슈도에페드린염산염 0.1 mg/mL + 에페드린황산염 0.002 mg/mL. 함량기준 환산한 건조물에 대하여 98.0 ∼ 102.0 %. 시스템적합성 — 성능: 에페드린/슈도에페드린 상대유지시간 0.9 및 1.0, 분리도 2 이상, 슈도에페드린 대칭계수 2.0 이하; 재현성: 6회 RSD 2.0 % 이하. 칼럼 충전제가 ODS가 아닌 페닐실리카겔임에 유의.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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