Cefradine Hydrate(세프라딘수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세프라딘수화물(Cefradine Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 물·메탄올·0.5 mol/L 아세트산나트륨·0.7 mol/L 아세트산혼합액(782 : 200 : 15 : 3)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검액·표준액: 이 약 및 세프라딘표준품 약 50 mg(역가)씩을 이동상에 녹여 정확하게 100 mL. 세프라딘과 세팔렉신의 합계면적으로 산출(순도시험 세팔렉신 5.0 % 이하도 본 조건으로 시험). 시스템적합성용액: 세프라딘·세팔렉신 각 0.5 mg/mL. 세팔렉신 및 세프라딘 상대유지시간 0.8 및 1.0, 분리도 2.0 이상, 5회 반복 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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