공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Cefuroxime Sodium(세푸록심나트륨) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 세푸록심나트륨(Cefuroxime Sodium) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 125 mm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용헥사실릴실리카겔을 충전
- 이동상
- 아세트산나트륨삼수화물 0.68 g을 물 900 mL에 녹이고 아세트산(100)을 넣어 pH를 3.4가 되게 한 다음 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 990 mL에 아세토니트릴 10 mL를 넣는다.
- 유속
- 세푸록심의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
검액·표준액: 이 약 및 세푸록심나트륨표준품 약 25 mg(역가)씩을 물에 녹여 정확하게 25 mL. 절대검량선법. 시스템적합성 - 검액을 60 ℃ 10분 방치 후 세푸록심 피크와 상대유지시간 약 0.7 피크의 분리도 2.0 이상, RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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