공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Cefotiam Hexetil Hydrochloride(세포티암헥세틸염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 세포티암헥세틸염산염(Cefotiam Hexetil Hydrochloride) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 희석시킨 0.2 mol/L 인산이수소칼륨시액(1 → 2)·아세토니트릴·아세트산(100) 혼합액(72 : 28 : 1)
- 유속
- 세포티암헥세틸의 두 피크 가운데 먼저 유출한 피크의 유지시간이 약 9분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
내부표준법. 내부표준액: 벤조산의 희석시킨 인산(1 → 100)·아세토니트릴혼합액(4 : 1) 용액(7 → 10000). 유지시간 약 10분에 나타나는 두 피크 면적의 합을 세포티암헥세틸의 피크면적으로 한다. 시스템적합성 - 내부표준물질, 세포티암헥세틸 순서 유출, 두 피크 분리도 2.0 이상, RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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