Cefotetan(세포테탄) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세포테탄(Cefotetan) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 인산 11.53 g을 물 1000 mL에 녹인다. 이 액 850 mL에 아세토니트릴 50 mL, 아세트산(100) 50 mL 및 메탄올 50 mL를 넣는다.
유속: 세포테탄의 유지시간이 약 17분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 5 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 원문 표기는 "카제인무수물용액(1 → 1000)"이나 시스템적합성 항에서는 카페인으로 기술됨(원문 오기로 보임). 검액·표준액: 약 50 mg(역가)씩을 1 % 인산염완충액(pH 6.5)으로 50 mL, 이 액 15 mL에 내부표준액 10 mL를 넣고 같은 완충액으로 50 mL. 시스템적합성 - 카페인, 세포테탄 순서 유출, 분리도 8 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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