Cefalotin Sodium(세팔로틴나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세팔로틴나트륨(Cefalotin Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 아세트산나트륨삼수화물 17 g을 물 790 mL에 녹인 액에 아세트산(100) 0.6 mL를 넣고 필요하면 0.1 mol/L 수산화나트륨시액 또는 아세트산(100)으로 pH 5.9로 조정한 다음 아세토니트릴 150 mL 및 에탄올(95) 70 mL를 넣는다 (원문에는 "아세트니트닐"로 오식)
유속: 세팔로틴의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선법, 역가(potency) 기준. 검액·표준액: 약 25 mg(역가)을 이동상으로 25 mL. 시스템적합성 - 성능: 표준액을 90 ℃ 수욕 10분 가열·냉각 후 2.5 mL를 이동상 100 mL로 한 액 10 μL에서 세팔로틴에 대한 상대유지시간 약 0.5인 피크와의 분리도 9 이상, 세팔로틴 대칭계수 1.8 이하. 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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