Cefaclor Hydrate(세파클러수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세파클러수화물(Cefaclor Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 1-펜탄설폰산나트륨 1.0 g을 물 780 mL에 녹이고 트리에틸아민 10 mL를 넣어 잘 섞은 다음 인산으로 pH 2.5 ± 1로 조정하고 메탄올 220 mL를 넣는다 (이온쌍 역상)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 265 nm)
주입량: 20 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법, 역가(potency) 기준. 검액·표준액: 약 15 mg(역가)을 이동상 50 mL. 시스템적합성용액: 세파클러표준품 및 세파클러 델타-3 이성체표준품을 이동상에 녹여 각 1 mL 당 0.3 mg. 성능: 세파클러 상대유지시간 약 0.8, 델타-3 이성체 약 1.0, 분리도 2.5 이상, 대칭계수 1.5 이하. 재현성: 5회 RSD 2 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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