Cefadroxil(세파드록실) HPLC-UV/PDA/FL

정량법 2) 액체크로마토그래프법

컬럼: 4 mm × 25 cm 칼럼에 다공질 또는 비다공질 실리카결합옥타데실실란(옥타데실실릴화 실리카겔, ODS)을 충전 (입경 원문 미명시)
이동상: pH 5.0 완충액(인산이수소칼륨 13.6 g을 물에 녹이고 10 mol/L 수산화칼륨액으로 pH 5.0으로 조정한 다음 물을 넣어 2000 mL로 함)과 아세토니트릴의 혼합액(960 : 40)을 0.5 μm 미세공여과기로 여과하여 사용. 아세토니트릴 비율 증가 시 유지시간 감소, 감소 시 유지시간 증가
유속: 약 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시
대상 화합물: 1종 동시분석

표준액: 세파드록실표준품을 pH 5.0 완충액에 녹여 1.06 mg/mL(세파드록실 약 1000 μg/mL) 용액 조제. 검액: 이 약 약 212 mg을 pH 5.0 완충액으로 200 mL로 함. 계산식: 200×(C·E/W)×(Ru/Rs). 시스템적합성: 용량계수 k′ 2.0~3.5, 칼럼효율 1800이론단 이상, 테일링계수 2.2 이하, 반복주입 상대표준편차 2.0% 이하. 이 정량법 외에 1) 일반법(원통평판법, 미생물학적 역가시험, 시험균주 Staphylococcus aureus ATCC 6538P)도 별도로 존재하며, 확인시험은 1) IR-KBr정제법, 2) TLC(전개용매 1 mol/L 시트르산일수화물·0.1 mol/L 인산수소이나트륨십이수화물·닌히드린아세톤용액=60:40:1.5)로 별도 규정. 정량한계 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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