Sulpiride Capsules(설피리드) Sulpiride Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 설피리드 캡슐(Sulpiride Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 옥탄설폰산나트륨인산액·메탄올·아세토니트릴 혼합액(80 : 10 : 10). 옥탄설폰산나트륨인산액: 인산이수소칼륨 6.8 g을 물에 넣어 1,000 mL로 한 액과 1-옥탄설폰산나트륨 1 g을 물 1,000 mL에 녹인 액을 혼합하여 2,000 mL로 하고 인산으로 pH 3.3 조정
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정온도

절대검량선법. 20 캡슐 이상 내용물 질량 측정 후 설피리드 약 100 mg 상당량을 이동상 100 mL, 여액 10 mL를 200 mL로 희석. 시스템적합성 - 재현성: 표준액 10 μL 6회 반복 시 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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