Sulbactam Sodium(설박탐나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 설박탐나트륨(Sulbactam Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 아세토니트릴 250 mL에 0.005 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드시액을 넣어 정확하게 1000 mL (0.005 mol/L TBA-OH시액: TBA-OH시액 10 mL에 물 700 mL, 인산(1 → 10)으로 pH 4.0 조정 후 물로 1000 mL)
유속: 설박탐의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법 - 내부표준액: 파라옥시벤조산에틸의 이동상용액(7 → 1000). 역가(potency) 기준 정량. 시스템적합성 - 성능: 설박탐→내부표준물질 순 유출, 분리도 1.5 이상. 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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