Samhwangsasimtang Mix Extract Powder(삼황사심탕) 산(단미엑스혼합제) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전외한약(생약)규격집 - 삼황사심탕 산(단미엑스혼합제) 확인시험

컬럼: 안지름 약 4~6 mm, 길이 15~25 cm인 스테인레스강관에 입자 크기가 5 μm인 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 이동상 A: 0.05 % 인산수용액, 이동상 B: 0.05 % 인산 아세토니트릴용액 (구배용리 실시 명시됨, 단 구체적 시간별 조성비율표는 원문의 표(<표>, 이미지)가 텍스트로 추출되지 않아 원문 미명시)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 20 μL
대상 화합물: 1종 동시분석

확인시험 (제3법): 대황엑스산·생지황엑스산·황련엑스산·황금엑스산 함유 1회량에 해당하는 양을 50% 메탄올로 초음파추출 후 여과한 검액과 바이칼린 표준품(50% 메탄올 용해) 표준액을 비교, 유지시간 일치 및 상대유지시간(바이칼린 약 19분 기준)으로 확인. 시스템적합성(재현성 RSD 2.0% 이하) 규정 있음. (제1법)/(제2법)은 각 단미엑스산 확인시험법 또는 함량시험법 인용이며 실제 조건 없음. 정량법(L1726~1727)은 별도 항목으로 황련엑스산 중 베르베린은 "황련 함량시험법", 황금엑스산 중 바이칼린은 "황금 함량시험법"을 인용하며 이 자리에 조건이 없어 정량법 자체는 "원문 미명시(타 항목 인용, 별표6 생약시험법 참조 필요)".

출처: 생약(한약)규격집 · 식품의약품안전처고시 제2024-85호 (시행 2024.12.24. 시행) · 원문 보기

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