공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방푸르설티아민·피리독신염산염·토코페롤아세테이트 Compound Fursultiamine, Pyridoxine Hydrochloride and Tocopherol Acetate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방푸르설티아민·피리독신염산염·토코페롤아세테이트 캡슐(Compound Fursultiamine, Pyridoxine Hydrochloride and Tocopherol Acetate Capsules) 정량법
- 컬럼
- 1) γ-오리자놀: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용아미노프로필실릴실리카겔(NH2). 2) 콘드로이틴설페이트나트륨: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 약 10 μm의 폴리스티렌에 설폰산기를 결합한 강산성이온교환수지
- 이동상
- 1) 시클로헥산·아세트산에틸·아세트산혼합액(730 : 270 : 1) — 순상. 2) 시트르산완충액 (조성 원문 미명시)
- 유속
- 1) 1.0 mL/분. 2) 콘드로이틴설페이트나트륨에서 유래한 물질의 피크유지시간이 약 6분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준), 반응액 유량은 약 1.0 mL/분
- 검출
- 1) 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm), 2) 형광광도계 (여기파장 345 nm, 형광파장 445 nm)
- 주입량
- 1) 원문 미명시 (검액 및 표준액을 가지고 조작한다고만 규정), 2) 10 μL
- 컬럼온도
- 1) 원문 미명시, 2) 50 ℃ 부근의 일정온도 (반응조온도도 50 ℃ 부근, 안지름 약 0.5 mm·길이 약 2 m 반응코일)
2) 콘드로이틴설페이트나트륨은 산가수분해 후 o-프탈알데히드 포스트칼럼 유도체화 HPLC-FL, 내부표준법(내부표준액 dl-3-아미노-n-부티르산용액 1 → 12500). 칼럼선정: 내부표준물질, 콘드로이틴설페이트나트륨 유래물질 순서로 유출되고 각 피크가 완전히 분리된 것. 3) 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 니코틴산아미드, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 시아노코발라민 및 토코페롤아세테이트는 일반시험법의 비타민시험법에 따른다.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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