Betamethasone Tablets(베타메타손) Betamethasone Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 베타메타손 정(Betamethasone Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 물·아세토니트릴혼합액(3 : 2)
유속: 베타메타손의 유지시간이 약 4분이 되도록 조정 (수치 미명시 — 유지시간 기준)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산부틸의 아세토니트릴용액(1 → 10000). 시스템적합성 — 성능: 베타메타손, 내부표준물질의 순서로 유출하고 분리도 10 이상; 재현성: 피크면적비의 상대표준편차 1.0 % 이하. 검액은 공경 0.5 μm 이하 멤브레인필터로 여과.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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