Benexate Hydrochloride Betadex(베넥세이트염산염베타덱스) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 베넥세이트염산염베타덱스(Benexate Hydrochloride Betadex) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세토니트릴·pH 4.3 아세트산·아세트산나트륨완충액혼합액 (11 : 9)
유속: 내부표준물질의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 벤조산페닐의 물·아세토니트릴혼합액(1 : 1)용액(1 → 400). 검체 약 0.15 g을 물·아세토니트릴혼합액(1 : 1) 30 mL로 녹이고 내부표준액 10.0 mL를 넣어 50 mL. 칼럼의 선정 - 베넥세이트염산염, 내부표준물질 순으로 유출하고 분리도 3 이상. 순도시험 비포접베넥세이트염산염(내부표준액: 벤조산페닐의 아세토니트릴용액(1 → 1000)) 및 벤질살리실레이트도 정량법 액체크로마토그래프법을 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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