Rifaximin(리팍시민) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 리팍시민(Rifaximin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8) 충전
이동상: 이동상 A·이동상 B 혼합액(65 : 35). 이동상 A: 메탄올·아세토니트릴혼합액(60 : 40). 이동상 B: 0.01 mol/L 인산이수소암모늄시액 1000 mL에 헵탄설폰산나트륨 1 g을 넣고 아세트산으로 pH 3.0으로 조정한 액
유속: 약 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 276 nm
주입량: 5 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법, 역가 정량. 내부표준액: 나프록센 45 mg을 메탄올로 녹여 100 mL. 전처리: 이 약 및 리팍시민표준품 약 40 mg(역가)씩을 정밀하게 달아 메탄올로 녹여 정확하게 100 mL로 하고, 이 액 10 mL씩에 내부표준액 10 mL씩을 넣고 이동상으로 정확하게 100 mL(검액·표준액). 피크면적비 QT/QS. 계산식: 리팍시민(C43H51N3O11)의 역가(μg) = 리팍시민표준품의 역가(μg) × (QT/QS). 원문에 시스템적합성 규정 없음. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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