Losartan Potassium(로사르탄칼륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 로사르탄칼륨(Losartan Potassium) 정량법

컬럼: 안지름 4.0 mm, 길이 25 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 희석시킨 인산(1 → 1000)·아세토니트릴혼합액(3 : 2)
유속: 로사르탄의 유지시간이 약 6분이 되도록 조정한다 (수치 미지정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정온도

검액·표준액: 이 약 및 로사르탄칼륨표준품(미리 수분 측정) 약 25 mg씩을 메탄올에 녹여 정확히 100 mL. 시스템적합성 - 성능: 로사르탄 피크 이론단수 5500단 이상, 대칭계수 1.4 이하. 재현성: 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 2) 유연물질은 별도 농도기울기 조건(220 nm, 25 ℃, 이동상 A 희석 인산(1 → 1000)/B 아세토니트릴, 1.0 mL/분, 10 μL). 함량규격 무수물 기준 98.5~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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