Lercanidipine Hydrochloride(레르카니디핀염산염) Lercanidipine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 레르카니디핀염산염 정(Lercanidipine Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 5~10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전한 칼럼 또는 이와 동등한 칼럼
이동상: 아세토니트릴·0.15 mol/L 과염소산나트륨용액(과염소산으로 pH 3.0 조정)의 혼합액(61 : 39)
유속: 1.3 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기(200~400 nm)로 한다.
주입량: 15 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정온도

검액: 20정 이상을 가루로 하여 레르카니디핀염산염 80 mg 해당량을 200 mL 용량플라스크에 넣고 0.01 mol/L 염산 20 mL로 15분 초음파, 메탄올 100 mL 추가 후 15분 초음파, 메탄올로 정확히 200 mL, 여과 후 10.0 mL를 이동상으로 100 mL. 검액·표준액은 쓸 때 만든다. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 용출시험은 20 μL 주입으로 동 조건 준용. 함량규격 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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