Lactitol Hydrate(락티톨수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 락티톨수화물(Lactitol Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 7.8 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 9 μm의 액체크로마토그래프용강산성이온교환수지(스티렌디비닐벤젠공중합체설폰산수지 납형)를 충전
이동상: 물
유속: 약 0.7 mL/분
검출: 시차굴절계(RI, Refractive Index Detector)
주입량: 25 μL
컬럼온도: 85 ℃ 부근의 일정 온도

RI 검출기 사용(UV 아님). 검액: 이 약 약 1 g을 물로 100 mL. 표준액: 락티톨표준품 0.1 g을 물로 10 mL. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 락티톨 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 3) 유연물질은 정량법 조작조건을 인용(상대유지시간 락토오스 0.53, 포도당 0.58, 갈락토오스 0.67, 락툴리톨 0.72, 갈락티톨 1.55, 소르비톨 1.68; 총 유연물질 1.5 % 이하). 함량규격 무수물 기준 락티톨 98.0~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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