Ramipril(라미프릴) Ramipril Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 라미프릴 정(Ramipril Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 10 μm(원문 "10 μL" 표기 — μm의 오기로 보임)의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 완충액·아세토니트릴혼합액(60 : 40)을 85 % 인산으로 pH 2.1 ± 0.1이 되도록 조정. ※ 완충액: 과염소산나트륨일수화물 14 g 및 85 % 인산 5.8 g을 물 1000 mL에 녹이고 트리에틸아민으로 pH 2.5 ± 0.1 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

※ 원문 칼럼 충전제 입자경이 "10 μL"로 표기되어 있으나 μm의 오기로 판단됨. 검액: 20정 이상을 가루로 하여 라미프릴 약 10 mg 해당량을 0.1 mol/L 염산시액으로 약 10분 진탕하여 50 mL. 표준액: 라미프릴표준품 약 10 mg을 0.1 mol/L 염산으로 50 mL. 용출시험(0.1 mol/L 염산 500 mL, 제2법 75 rpm, 30분)은 20 μL 주입으로 정량법 조건 준용. 시스템적합성 항목은 원문 미기재. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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