Ranitidine Hydrochloride(라니티딘염산염) Ranitidine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 라니티딘염산염 정(Ranitidine Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 20~30 cm인 스테인레스강관에 3~10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (「라니티딘염산염」 정량법의 조작조건 인용)
이동상: 탈기하고 여과한 메탄올·0.1 mol/L 아세트산암모늄시액혼합액(85 : 15) (「라니티딘염산염」 정량법의 조작조건 인용)
유속: 2 mL/분 (「라니티딘염산염」 정량법의 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 322 nm) (「라니티딘염산염」 정량법의 조작조건 인용)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시 (인용 원각조에도 기재 없음)

원문 정량법에 "「라니티딘염산염」 정량법의 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다"고 기재되어 있어 해당 각조의 값을 인용 해석하였다. 검액: 20정 이상을 가루로 하여 10정 해당량을 이동상 250 mL 이상으로 분산·여과 후 표준액과 같은 농도로 희석. 표준액: 라니티딘염산염표준품 약 0.12 mg/mL. 함량규격 표시량(라니티딘 C13H22N4O3S 기준)의 90.0~110.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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