Dilazep Hydrochloride(딜라제프염산염) Dilazep Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 딜라제프염산염 정(Dilazep Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.05 mol/L 인산이수소나트륨시액(pH 3.0)·아세토니트릴혼합액(3 : 7)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 265 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

검액: 20정 이상을 가루로 하여 딜라제프염산염 약 55 mg 해당량을 이동상으로 정확히 100 mL, 여과 후 여액 10 mL를 이동상으로 정확히 100 mL. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 용출시험도 동일 조작조건(265 nm, ODS 4.6 mm×25 cm 5 μm, 40 ℃, 동일 이동상, 1.0 mL/분, 10 μL)을 쓴다. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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