Dicyclomine Hydrochloride(디시클로민염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디시클로민염산염(Dicyclomine Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8)
이동상: 아세토니트릴·pH 7.5 인산이수소칼륨완충액혼합액(70:30). 완충액: 인산이수소칼륨 2.72 g을 물 900 mL에 녹이고 수산화나트륨용액(1→10)으로 pH 7.5 조정 후 물로 1000 mL
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
주입량: 50 μL

건조물 환산 99.0 ~ 102.0 %. 희석액은 아세토니트릴·물혼합액(7:3). 검액 0.4 mg/mL, 표준액 0.4 mg/mL. 시스템적합성: 대칭계수 2.0 이하, 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 칼럼온도 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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