공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Dexamethasone(덱사메타손) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 덱사메타손(Dexamethasone) 정량법
- 컬럼
- 안지름 4 mm, 길이 30 cm 스테인레스강관, 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 물·아세토니트릴혼합액(2:1)
- 유속
- 덱사메타손의 유지시간이 약 6분이 되도록 조정 (구체 수치 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
건조한 것에 대하여 97.0 ~ 102.0 %. 검액·표준액 모두 희석시킨 메탄올(1→2)로 100 μg/mL. 시스템적합성: 재현성 RSD 2.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 별도 조건(페닐실릴실리카겔 4.6 mm×25 cm, 25 ℃, 포름산암모늄완충액 pH 3.6·아세토니트릴 670:330, 254 nm).
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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