Neostigmine Methylsulfate(네오스티그민메틸황산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 네오스티그민메틸황산염(Neostigmine Methylsulfate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 인산이수소나트륨이수화물 3.12 g을 물 1000 mL에 녹이고 인산으로 pH 3.0으로 조정. 여기에 1-펜탄설폰산나트륨 0.871 g을 녹인 다음, 이 액 890 mL에 아세토니트릴 110 mL를 넣음
유속: 네오스티그민의 유지시간이 약 9분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 259 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 이온쌍(1-펜탄설폰산나트륨) 크로마토그래피. 검액·표준액: 건조 후 약 25 mg을 이동상에 녹여 50 mL. 표준품: 네오스티그민메틸황산염표준품. 시스템적합성 - 디메틸아미노페놀, 네오스티그민 순 용출, 분리도 6 이상, RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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