Gumiganghwaltang Mix Extract Powder(구미강활탕) 산(단미엑스혼합제) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전외한약(생약)규격집 - 구미강활탕 산(단미엑스혼합제) 확인시험 및 정량법

컬럼: [정량법 제2법] 안지름 4~6 mm, 길이 15~25 cm인 스테인레스강관에 5~10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한 것 또는 이와 유사한 칼럼
이동상: [정량법 제2법] 원문 미명시(이동상 조성이 <표>로 표시되어 있으며 표 데이터는 추출된 텍스트에서 확인 불가)
유속: [정량법 제2법] 1.0 mL/분
검출: [정량법 제2법] 자외부흡광광도계 (측정파장 250 nm)
주입량: [정량법 제2법] 원문 미명시
컬럼온도: 원문 미명시
대상 화합물: 2종 동시분석

이 품목은 확인시험과 정량법의 기기조건이 서로 다르다. [확인시험] (제1법: 각 단미엑스산 확인시험법 1)로 개별 확인) 또는 (제2법: 황금엑스산 중 바이칼린 및 감초엑스산 중 글리시리진산은 "함량시험법"(=본 품목 정량법 인용, 자체조건 없음)으로 확인, 나머지는 제1법과 동일) 또는 (제3법: 천궁·황금·감초엑스산을 컬럼 안지름 약4~6mm·길이15~25cm·입자5μm ODS, 이동상 A(0.05%인산수용액)/B(0.05%인산아세토니트릴용액) 농도구배(구체적 비율표 <표> 확인 불가), 유속 1.0 mL/분, 검출기 UV 230 nm, 주입량 20 μL 조건으로 바이칼린을 지표로 동시 확인 — 그림상 페룰산·글리시리진산의 상대유지시간도 비교, 나머지 생약은 제1법과 동일)이다. [정량법] (제1법: 황금엑스산 중 바이칼린은 생약시험법 황금 함량시험법 인용, 감초엑스산 중 글리시리진산은 생약시험법 감초 함량시험법 인용 — 모두 타 항목 인용) 또는 (제2법: 위 column/mobilePhase/flowRate/detector 필드에 기재한 조건으로 바이칼린 및 글리시리진산을 동시 정량)이다. 본 리터럴의 column/mobilePhase/flowRate/detector/injectionVolume 필드는 정량법 (제2법) 조건이며, 확인시험 (제3법)은 검출기 파장(230 nm)과 주입량(20 μL)이 다르다.

출처: 생약(한약)규격집 · 식품의약품안전처고시 제2024-85호 (시행 2024.12.24. 시행) · 원문 보기

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