Gentamicin Sulfate(겐타마이신황산염) 경구용수용산 HPLC-UV/PDA/FL

동물용의약품등공정서 - 겐타마이신황산염 경구용수용산 정량법

컬럼: Atlantis C18 (3.9×150 mm, 5 μm) 컬럼 또는 이와 동등한 C18 칼럼
이동상: 25.4 mM 트리플루오로아세트산·메탄올 혼합액(98:2)
유속: 0.8 mL/분
검출: 증기화광산란검출기(ELSD), 유출관 온도 105℃, 질소가스압력 30 psi(TSV상 HPLC-UV로 분류되나 원문 실제 검출기는 ELSD임)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

정량법은 일반법(원통평판법, 미생물학적 역가시험) 또는 고속액체크로마토그래프(HPLC-ELSD)법 중 택일. 본 레코드는 HPLC-ELSD 조건. 표준액/검액: 겐타마이신표준품 또는 검체를 정밀히 달아 증류수에 용해. 함량계산: 일반시험법 액체크로마토그래프법의 절대검량선법(단, 표준·피검성분 피크면적은 겐타마이신 C1, C1a, C2, C2a, C2b 피크의 총합이며 농도의 상용로그(log10)값을 사용해 작성한 검량선으로 계산). 적응증: 경구용(산제). 정량한계: 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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