Gabexate Mesilate(가벡세이트메실산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 가벡세이트메실산염(Gabexate Mesilate) 정량법

컬럼: 안지름 약 5 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 메탄올·라우릴황산나트륨용액(1 → 1000)·1-헵탄설폰산나트륨용액(1 → 200)·아세트산(100) 혼합액 (540 : 200 : 20 : 1)
유속: 가벡세이트의 유지시간이 약 13분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 245 nm
주입량: 3 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산부틸의 묽은에탄올용액(1 → 5000). 표준품: 가벡세이트메실산염표준품(건조 후 약 50 mg). 시스템적합성 - 분리도 5 이상, 재현성 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(파라옥시벤조산에틸)도 정량법 조작조건을 그대로 인용, 주입량 3 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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